中国制药设备行业协会文件
药装协字[2006]第28号
关于进行“制药机械cGMP文件编制及产品出口”
培训班的通知
各制药机械出产企业、、制药机械商贸企业：
为适应医药工业蓬勃发展的必要,满足众多制药机械企业与国际市场接轨的渴求，，提升中国制药机械产品整体水平，，我会定于2006年9月2日在漯河进行“制药机械cGMP文件编制及产品出口”培训班。。。现将有关事项通知如下：
一、、培训对象：这次参培对象为制药机械出产企业市场主管、、工程设计师、、产品外贸销售经理，，制药机械商贸企业外贸销售经理以及有关人员。。。
二、、培训内容：
(1)制药机械产品文件的概念；
(2)制药机械产品cGMP验证文件的编制(DQ设计确认、、FAT工厂接受测试、、SAT达到工厂测试、、IQ装置确认、、OQ运行确认、、PQ机能确认、、PV投入出产确认、、S0P及SMP)；
(3)制药机械产品出口技术文件编制；
(4)制药机械产品出口指南(国际市场准入、、产品出口细节、、商务交涉指南、、外贸人才与自营产品出口指南、、出口应对措施等)；
(5)冻干机cGMP软件编制实例介绍。。。
三、、授课：
(1)《中国制药设备》杂志编审、、中国制药设备行业协会^委员会^、、上海新前锋药业有限公司田耀华高工；
(2)上海优制进出口公司总经理、、我国制药机械出口代理商万廷先生；
(3) 国度食品药品监督治理局培训中心客席教授、、上海东富龙科技有限公司总经理郑效东先生。。。
四、、教材：“制药机械cGMP文件编制及产品出口”（田耀华、、万廷主编），，教材详实易懂，，全文约8.5万字。。。
五、、报到功夫：2006年9月1日13：00—20：30 (过期详见宾馆公告牌)。。。
六、、培训功夫：2006年9月2日—3日。。。
七、、培训用度： 980元/人(含食宿费、、资料费、、培训费)，，外地学员统一铺排食宿，，本地学员用度来电征询。。。
八、、报到及培训地址：江苏省江虞宾馆(漯河市榆林北路285号，，火车站、、远程汽车总站乘公交32路到三牌坊站；远程汽车东站乘公交28路在中央门转乘32路)。。。
请各有关单元培训人员当真填写“培训班学员报名表”并于2006年8月15日前邮寄或传真到《机电信息》杂志社。。。
由于场地限度，，本次报名额满为止。。。
培训班具体工作由《中国制药设备》编纂部(《机电信息》杂志社)承办，，上海优制进出口有限公司和上海东富龙科技有限公司协办。。。
二○○六年七月十八日
摘自：中国制药设备行业协会网
